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   公司质量治理部由总司理直接向导 ,认真质量系统建设和一连刷新;团结关爱生命、呵护康健  ,质量第一、态度严谨 ,健全系统、包管清静 ,一连刷新、知足客户的质量目的 ,依据药品治理各项执律例则对“职员与机构、厂房与设施、质量包管 ,装备、物料与产品、验证与确认、文件、生产、质量控制和质量包管、委托磨练、产品发运与召回、自检”等举行产品周全质量治理。


  公司主要质量治理程序包括质量危害治理 ,误差处置惩罚 ,变换控制 ,纠正和预防步伐 ,产品质量回首 ,供应商评估和批准 ,物料与产品放行审核 ,质量投诉处置惩罚与不良反应监测 ,自检 ,召回和退货等 ,并对所有的生产和磨练操作历程建设了响应的操作程序 ,如岗位操作 ,装备操作 ,清洁和磨练操作等。同时将质量危害治理作为药品生产和质量的主要控制手段 ,贯串于公司产品的整个生命周期 ,旨在最大限度地降低生产历程中污染、交织污染以及混淆、过失等危害 ,确保一连稳固地生产出切合预定用途和注册要求的药品。


  公司产品自上市以来 ,市场抽检无缺乏格情形;各级羁系部分的跟踪检查、专项检查通过率100% ,严守药品行业规则、一直提升质量意识 ,无任何违法违规事务爆发 ,对药品质量认真 ,对企业认真 ,对社会认真!


 质量目的 

关爱生命、呵护康健

质量第一、态度严谨

健全系统、包管清静

一连刷新、知足客户


 质量目的 

1、无重大质量事务爆发。

2、无严重违反质量规则事务爆发。

3、无较大以上经济损失(因质量缘故原由造成的直接经济损失累计不凌驾200万元)。

4、无其他显着违法违规行为爆发。



 历年的GMP认证情形 

 2004年11月    质料药、小容量注射剂、冻干粉针剂GMP认证 

 2005年04月    冻干粉针剂(抗肿瘤药)生产线GMP认证

 2005年11月    质料药5个品种GMP认证 

 2006年10月    质料药6个品种GMP认证 

 2008年09月    冻干粉针剂(含激素类)GMP认证 

 2009年09月    注射剂车间五年换证 

 2013年03月    小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂GMP认证 

 2013年12月    小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)GMP认证 

 2016年08月    片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂GMP认证 

 2017年06月    质料药(甘露聚糖肽)GMP认证 

 2018年01月    冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)GMP认证 

 2018年12月    小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)GMP认证 


联系富易堂

0431-85103153

地点:吉林省长春市高新手艺开发区立异路1269号
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